根据中国临床试验注册中心和临床Trials.gov的数据，以岭药业自2008年以来开展了33项循证医学研究，全部采用大范围、多样本、随机、双盲、对照的方法对药物的疗效和安全性进行试验。目前已完成16篇，部分论文尚未发表。以岭药业在科研和资金上的投入如此之大，在国内中药企业中实属罕见。
以岭药业公司开展的循证医学研究是一项大规模、多样本、随机、双盲、对照的临床研究。它按照国际标准设计，精选国内权威医院参与，由权威专家主持，实验结果得到国际认可。
循证医学是检验药物疗效的国际黄金标准。一种新研制的中药对患者是否有疗效，取决于是否应该放在医院环境中，在普通患者身上进行试验，而试验必须有一个尺度。以岭药业多年来投入了大量的精力，循证医学的研究已经覆盖了心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经、泌尿系统疾病等多个产品。
双盲多中心、随机对照多中心、真实世界研究等。所有的药物临床评价方法都是国际医学界认可的吗？根据不同的疾病、不同的情况、不同的阶段，可以采用这些研究方法中的任何一种，其结果都具有科学价值。
2009年，由首都医科大学附属佑安医院和8家医院共同完成的连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感随机双盲多中心奥司他韦对照临床研究。结果表明，连花清瘟在病毒核酸转阴时间上与奥司他韦相当，在退热时间和缓解咳嗽、咽痛、乏力等流感样症状上优于奥司他韦。治疗费用仅为奥司他韦的1/8，显示了综合干预的优势。研究论文发表于《中华医学杂志》，其影响因子为2.628。
2020年，包括武汉大学人民医院在内的中国9个省份的23家医院在新冠肺炎开展了一项关于连花清瘟的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。第三方CRO公司负责监测和质量控制，第三方统计单位完成数据管理和统计分析，确保其客观性和科学性。结果显示，与常规治疗组相比，连花清瘟显著提高了临床症状(发热、乏力、咳嗽)消失率(91.5%对82.4%%)、CT改善率(83.8%对64.1%%)和临床治愈率(78.9%对66.2%%)，严重率降低了50%。
本次实验未采用双盲和安慰剂对照的原因是新冠肺炎疫情刚刚爆发，其发病机制、预后和死亡情况尚不明确。临床试验学术委员会专家讨论认为，双盲、安慰剂对照不能保证患者的生命安全，因此决定采用随机、对照、多中心的研究方法。
2008年，“沈宋养心胶囊治疗器质性心律失常的临床研究(国家973项目)”和“沈宋养心胶囊治疗非器质性心律失常的临床研究(国家973项目)”由南京医科大学第一附属医院等32家医院完成。结果表明，沈宋养心胶囊治疗非结构性心脏病房的早期有效率为74.2%，优于安慰剂对照组。治疗室性早搏的有效率为65.8%，优于美西律，并能显著改善室性早搏的心悸、乏力、失眠等临床症状。研究论文发表于《植物医学》。
2008年，中国医学科学院阜外医院牵头开展了沈宋养心胶囊治疗缓慢性心律失常的安全性和有效性临床研究(国家973项目)。结论：沈宋养心胶囊组在显效率、有效率和总有效率方面明显优于对照组。该研究论文发表在国际知名期刊《中华医学杂志》上
2009年，由中国医学科学院阜外医院等9家三甲医院完成的“通心络改善急性心肌梗死PCI术后无复流的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(国家973项目)”。结果表明，通心络胶囊能显著改善急性心肌梗死患者冠状动脉介入术后的心肌再灌注，对PCI术后心肌无复流有显著的防治作用。研究论文发表于《循证补充和替代医学》。
2012年，由南京医科大学第一附属医院等23家三甲医院完成了“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(国家973项目)”。结果表明，芪苈强心胶囊能显著降低慢性心力衰竭患者血清NT-proBNP水平，降低幅度超过30%，绝对值优于对照组。慢性心力衰竭患者的生活质量明显改善，优于对照组；明显改善慢性心力衰竭患者的心功能(NYHA心功能分级)优于对照组；慢性心力衰竭患者的左心室射血分数(LVEF)明显高于对照组。慢性心力衰竭患者6min步行距离改善优于对照组；复合终点事件的发生率明显低于对照组。研究论文发表在国际知名期刊《中华医学杂志》上，影响因子为24.093。
2014年，中国中医科学院广安门医院开展了金利达联合二甲双胍治疗二型糖尿病的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。结论是服用金利达后，糖化血红蛋白进一步降低；减少腰围，降低体重指数，明显改善口渴、便秘和疲劳症状；改善胰岛素抵抗、胰岛素敏感性和细胞功能指数；延缓糖尿病
性并发症具有潜在治疗优势；对减缓或预防并发症有潜在治疗优势。二甲双胍联合津力达颗粒明显降低糖化血红蛋白，优于对照组。该研究论文发表于《公共科学图书馆·综合》期刊，该期刊影响因子为3.24。2014年开展的“参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室早随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（国家973课题）”由武汉大学人民医院等30家三甲医院完成，结果显示：明显减少室性早搏；改善心功能。该研究论文发表于《中华医学杂志》。
2014年开展的“参松养心胶囊治疗窦缓伴早搏随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（国家973课题）”由南京医科大学第一附属医院等30家三家医院联合开展，结果显示：减少室性早搏；提高心室率；改善临床症状。该研究论文发表在国际知名期刊《循证补充和替代医学》。
2014年开展的“通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（国家973课题）”是由山东大学齐鲁医院联合全国35家三甲医院开展完成，结论显示：通心络能够延缓颈动脉IMT、斑块面积和血管重构指数的进展（IMT减小患者比例提高38.5%）,显著减少动脉粥样硬化患者首发心血管事件；能够稳定高危患者动脉粥样硬化斑块，患者主要心血管事件发生比例降低41.7%,特别是不稳定性心绞痛发生比例降低41.8%。该研究论文发表在《科学报告》，该论文影响因子为4.38。
药品的疗效和安全性都关系着老百姓的生命健康，这是每一个药企的使命和责任，以岭药业采用国际金标准来检验药品的真实疗效，并且均取得了科学认可的结果，证明了以岭药业对人民健康的高度负责，对医学科学的敬畏。
发布时间：2022-04-20 23:59
