新冠肺炎 | 面对新冠肺炎，我国药物研发该如何走？清华大学药学院院长解读

GHDDI实验室，研究人员正在针对新冠病毒开展攻关 全球健康药物研发中心 供图在GHDDI实验室，研究人员正在解决新冠状病毒的问题。全球健康药物研发中心正在提供地图。

作者|人民日报卫生客户端记者王永文

编辑|健康时报

“面对突发疫情，时间是关键。采用“新用旧药”的研发策略是应对突发新病、快速缓解当前疫情的最有效的药物研发方法。3月19日，全球健康药物研发中心(GHDDI)主任、清华大学药学院院长丁胜向《人民日报》健康客户记者介绍，通过“新用旧药”，可以进一步验证至少已完成第一临床阶段的具有一定安全性保证的药物的有效性，可以节省临床前和部分临床研究时间，缩短药物研发时间成本。

目前，许多新型冠药正在我国进行临床试验。据科技部生物中心主任张新民介绍，在国务院联合防御与控制机制新闻发布会上，法比亚韦已完成临床研究，并显示出良好的临床疗效。磷酸氯喹、妥珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用也取得了良好进展。

你为什么选择费边拉韦和磷酸氯喹这样的药物？

“选择这些药物作为治疗新冠状病毒的替代临床试验药物是基于我们目前对该病毒的了解和以前对类似冠状病毒药物的研究。丁胜对记者表示:“我们将综合考虑药物相关靶点和机制、药物作用的活性和选择性、细胞模型、动物模型和人体试验等相关数据研究。”。我们不会仅仅通过考虑单一模型或数据来考虑替代药物。某些药物的选择是基于我们的科学知识和选择，做出整体整合和系统判断，以允许他们进入替代药物。

例如，上述两种药物已经基本上研究了它们的抗病毒机制。在进一步尝试或验证药物的有效性并进行临床试验之前，这些机制和相关数据对新的冠状病毒有一定程度的支持。

根据张新民在上述新闻发布会上的介绍，就法比拉维尔的疗效而言，深圳市第三人民医院进行的法比拉维尔联合干扰素治疗新发肺炎的疗效和安全性研究结果显示，就病毒核酸转化为阴性而言，法比拉维尔治疗组患者病毒核酸转化为阴性的时间中值明显短于对照组。在胸部影像改善方面，与对照组相比，改善率分别为91.43%和62.22%。

目前，科研组已正式向医疗组推荐，并建议尽快纳入新的皇冠诊疗计划。武汉大学中南医院的另一名参与实验的工作人员告诉记者，实验已经完成，鉴于目前的国际疫情，目前正在撰写一份介绍中国药物治疗计划的论文。

你如何证明这些药物对新的冠状病毒有效？

在如此快速地完成临床试验并获得结果后，鉴于一般新药研发的临床试验周期较长，一些网民对结果表示担忧。

“如果有效地制定了计划并组织了临床试验，对于急性发作疾病如新冠状肺炎，一般患者的药物观察时间约为两周至四周。在可以登记大量患者的情况下，可以快速有效地完成初步临床验证。尽管(fabiravir)目前公布的临床结果与双盲试验相比缺乏最严格的说服力，但它们也有一定的有效性和说服力。”丁胜向记者介绍。

他强调说，每种药物的有效性都与某种适应症相关，不能一概而论。就药物机制而言，相应人群或某个适应症的有效性受到许多因素的限制。对于fabiravir的临床试验，由于目前的疫情，病例相对固定，适应症范围相对明确，临床终点指标相对明确。借助以前的相关研究数据和当前的临床试验，可以相对快速地得出结论。

丁胜说，未来预防和治疗的关键是开发针对不同人群、对病毒具有良好活性和选择性的创新疗法，以及相应的保护性治疗措施。同时，有必要将耐药性的发生及其影响降至最低，以保持这些药物的疗效。

面对突发公共卫生事件，中国的新药研发应该何去何从？

“开发治疗这种流行病的新药是全世界共同面临的一个短板和难题。对于此类公共卫生和重大传染病，研发的早期准备极为重要，取决于中长期战略规划、总体规划、资源的合理配置和可持续的研究投入。”丁胜告诉记者。总的来说，我国在药物研发的技术和平台上还存在一些差距。

丁胜强调，全球而言，新冠疫情的爆发对整个国民经济造成的损失远远大于开发成千上万个药物的成本。未来针对公共卫生领域，注重长期投入，进行相关技术的研发与储备，增加国际药物研发参与度，协同创新。提高应对突发公共卫生事件的药物研发能力。