国家药监局应急批准新冠病毒核酸快速检测试剂

人民网北京3月30日电(记者董彤)国家食品药品监督管理局27日在官方网站上宣布，为进一步满足疫情防控的需要，日前在紧急情况下批准了一种新型冠状病毒核酸快速检测产品。

新闻显示，上海仁都生物技术有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂，利用核糖核酸特异性靶捕获和转录介导恒温扩增实时检测技术，在反应管中自动完成核酸提取和扩增步骤。90分钟即可获得结果，可实现连续并行检测，提高检测效率。相关数据表明，检测结果的灵敏度和特异性可达到传统聚合酶链反应方法的水平。此前，国家食品药品监督管理局已批准了两种核酸快速检测试剂产品，即杭州友达生物技术有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)和安邦(厦门)生物技术有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)。这三种快速核酸检测试剂缩短了核酸检测试剂的检测时间，提高了检测效率，充分服务于疫情防控的需要。

有消息称，国家食品药品监督管理局还紧急批准了上海复星长征医学科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应)产品，进一步扩大了防疫检测试剂的供应。到目前为止，国家食品药品监督管理局已经批准了23种新型冠状病毒检测产品，包括15种新型冠状病毒核酸检测试剂和8种抗体检测试剂。

附件:23种经批准的新型冠状病毒检测试剂